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为什么要建设GMP车间

发布时间2023-03-15

GMP即“Good Manufacturing Practice”,中文译为“良好的生产规范”,指的是严格规范医药、食品及其它相关行业生产、贮存、运输等环节的一套标准和操作规程。在医药制造及食品行业,建设GMP车间是保证产品质量和安全性的重要手段之一。下面从以下几个方面来进行阐述:

一、什么是GMP车间

GMP车间是指建设在医药、食品等高要求行业中的生产车间,符合GMP标准。它将规范生产环节上所有细节,包括员工需遵守的操作卫生规程、各种设备的规划布局、生产区域的温度、湿度以及通风设施、检测设备的标定校验等。

二、为什么要建设GMP车间

1、保证产品质量,确保产品安全性

建设GMP车间正是为了保障产品的质量和安全性,该车间完全遵循标准程序操作。符合GMP要求的车间设计和规划,使得生产工艺和质量控制再升华,从而为生产提供更稳定可靠的基础。这也是消费者对于医药、食品等市场上的需求,而对生产企业提出更高要求的原因。

2、提高生产效率

GMP车间的生产流程模块化,具有整齐的标准化程序、先进的生产工艺和流程、完善的控制管理技术和先进的检测手段等,能够提高生产效率和降低生产成本。

3、满足我国相关法规要求

我国对GMP车间的建设提出了严格的规定。在保证产品质量的同时,更能满足相关的法规要求。医药、食品等行业的生产企业要取得相关硬件和品牌之前,必须通过全面GMP审核和认证,这是符合我国道德规范的必要条件。

三、GMP车间建设的具体内容

1、汽车防火涂料、艺术涂料和环保涂料的生产需要建设GMP车间

2、从生产设备的选择到制药过程中的洁净度的认证都必须满足GMP的相关要求。

3、建设压力稳定的定量喷涂设备、精确量涂、刮涂设备、散布粘度、可重复性好的设备以及检测、检验等工具设备。

4、GMP车间需要设置进出货、缓存区、CCD扫描器、防静电地板、空气过滤设备等一系列设备。

5、GMP车间的温度、湿度、通风、灭菌和消毒都应该遵从国家相关的标准。

总之,建设GMP车间,是企业保证产品质量和安全性的重要手段,它规范化的操作要求将产生显著的经济、社会和环保效益,同时也有利于提高企业在市场上的劣势,增强企业的可持续发展。

内蒙古GMP车间