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什么是GMP车间

发布时间2022-11-09

人们常用GMP车间,那么到底什么是GMP车间,GMP标准又是什么呢?下面就来给大家解答一下这个问题:

GMP标准是一套适用于制药、食品和其他行业的具有约束力的标准。它要求净化公司在原材料、人员、设施和设备、生产工艺、包装和运输、质量控制等方面要符合我国相关法律法规的健康和质量要求,形成一套功能操作规范,帮助公司改善公司的健康环境,及时发现生产过程中的问题并加以改进。简而言之,GMP要求制造商拥有良好的生产设施、合理的生产流程、完善的质量管理和严格的检测系统,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

GMP车间,净化厂房的墙壁和屋顶板通常由50mm厚的夹芯彩钢板制成,具有外观美观、刚性强的特点。拱形墙角、门、窗框等通常由氧化铝型材制成。

为了避免GMP车间的交叉污染,用于清洁和净化车间设备的工具需根据不同的产品特性、工艺要求和空气纯度水平进行分别,拉挤需放在防尘袋中拿出。

GMP车间需在上下班前和生产过程完成后进行清洁;净化车间空调运行期间进行清洁;清洁后,净化空调需继续工作,直到恢复规定的清洁度,且启动运行时间一般不短于GMP车间的自清洁时间。使用的消毒剂应定期更换,以防止微生物耐药性。如果大型物体被移入车间,应在一般环境中提前用真空吸尘器进行清洁,然后允许进入车间,在清洁室内用真空吸器或擦拭方法进行进一步处理;GMP车间净化系统关闭期间,不允许将大型物体移入车间。

GMP车间可采用干热、湿热、辐射、气体和消毒剂进行消毒灭菌。包头市伟仕达净化科技有限责任公司是专业建设相关净化车间的厂家,拥有专业的技术和设备,大家如有需要可联系我公司咨询合作。

内蒙古GMP车间