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药厂实验室净化车间设计施工工程

发布时间2022-08-25

无论是食品厂还是制药厂,设计和施工都很重要,但制药厂与其他行业不同。现在的医疗行业还很敏感,还不成熟。本行业产品质量安全要求高于其他工业企业生产,生产更为严格。那么制药厂实验室净化车间

设计建设工程应该如何做好呢?伟仕达来给大家普及以下:

要了解药品质检实验室设计中的功能设置,首先要了解药厂的质检机构及其组织构成。药厂所谓的质量控制中心,是独立于生产部门,负责药品生产过程的质量控制和监控的质量管理部门。该组织由一个中心检验室(理化分析、生物分析)和一个车间化验室组成。

那么中心检验室和车间化验室的作用是什么?

中心实验室:分为理化分析测试、生物分析测试。前者对原材料及相关中间产品、包装材料和成品进行理化鉴定、含量测定等检验。后者旨在通过微生物筛选试验,识别原材料及相关中间产品、包装材料和成品的微生物污染情况。

车间实验室:其主要功能是为药品生产过程服务,负责按生产过程控制指标要求对半成品(中间产品)进行分析检验。车间实验室通常设置在药品生产车间旁边。

一般来说,在设计药品质量检测实验室净化车间时,建议功能空间设置如下:

1、清洁洗涤区域,例如清洁室、消毒室、准备室、培养室。

2、试剂和标准品间。

3、员工用房,如更衣室、休息室等。

4、特殊分析操作区,如高温室、天平室、精密仪器室、气体室、微生物限度测试室、抗生素微生物测试室、无菌检验室。

5、一般分析实验区,如化学实验室、包装材料检验室、原辅材料检验室、成品检验室、通用仪器室。

6、试样观察室,包括加速稳定性研究室。

7、档案资料室、机房等资料储存及资料处理区。

此外,缓冲间也很关键。在高度洁净的的药厂实验室净化车间,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还要利用气压创造缓冲空间,保护洁净室的洁净环境。

这个缓冲间位于无尘室和走廊之间,有单、双门,单门是用来走人的,双门是用来运送物资的,人物是分开的。这个缓冲间的气压比洁净室和走廊的两侧略高,洁净室和走廊的门不能同时打开。这样,当气压不相等时,走廊的空气和洁净室的空气不会因气压低而进入气压高的缓冲间,这样,中间高两边低的设计,防止了空气的交叉污染。

以上就是本期讲述的关于药厂实验室净化车间设计施工工程方面的知识,仅供大家学习了解,如有需要欢迎联系我们。

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