设计GMP车间时要考虑的因素。综合起来，可以概括为三个主要要素。分别是：

1、能够尽量减少影响药品质量的人为错误。

2、有效防止所有药品的污染和交叉污染，防止产品质量变差的发生。

3、建立健全公司质量管理体系，确保药品生产全过程受到有效的质量控制。

GMP车间是指药品生产过程中需要控制粉尘颗粒和微生物含量的区域，是药品制剂的主要生产环境。 GMP对洁净室的管理有以下要求。

洁净室和非洁净室之间需设置缓冲系统，将两者有效分隔，合理设置人流和物流走向。百级洁净室不允许安装地漏，以免造成地漏污染。洁净室设备的保温层表面需光滑、清洁，不得有颗粒脱落。静态条件下洁净室中检测到的尘粒和沉降菌的数量需符合规定。洁净室净化后的空气应充分补充新鲜空气，避免污染和交叉污染。

洁净室人员进入洁净室前需根据需要换鞋、换衣服、洗手、消毒，应严格控制洁净室的人员数量。其员工（包括维护和支持人员）应定期接受卫生、微生物基本知识和清洁程序方面的培训和评估；临时允许进入洁净室的外来人员，应当进行指导监督登记备案。

GMP车间的设计是保证GMP医用洁净室符合GMP标准的前提，科学合理的设计，配合后期规范的建设和科学的管理，才可以保证GMP车间的健康有效运行，所以大家在施工的时候要谨慎对待。