通过上期为大家分享的建设GMP车间所需要的时间,我们已经对其有一定的了解和认知。本期我们接着为大家分享GMP车间建设分为几个阶段?
1、工艺设备
要有一个总面积足够的GMP车间,以进行制造和质量测量验证,并保持良好的水、电、气供应。根据加工工艺和质量规定,生产区分为100级、1000级、10000级和100000级,洁净区应保持正压。
2、生产要求
(1)项目的建筑规划与空间规划应具备相应的协调能力。 gmp车间主体工程不宜选用内外墙荷载。
(2)洁净区应设置技术隔断或技术通道,用于通风管道和各种管道的布置。
(3)洁净区房屋装修应选用密封性能好、在温度和环境湿度变化影响下变形小的原材料。
3、施工要求
(1)GMP车间的路面应全面、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐碰撞、不易积聚静电感应、易于除尘和清理。
(2)排风管、回风管、送风管的表面内装修应与所有回风系统软件保持20%一致,并便于清灰。
(3)清洁房间内的各种管道、灯具、出风口等公共设施。在设计和安装时,要考虑到防止不易清洁的位置。
总之,对GMP车间的要求要高于普通车间,其实每个阶段的建设都不一样,涉及的点也不一样,我们需要根据每一步完成相应的标准。本期分享就到这里了,感谢大家的关注和支持,我们下期再见!